孟加拉仿制版替尓泊肽/替西帕肽5mg7.5mg减肥减重说明书

【替尓泊肽减肥减重原理】

GLP-1，其全称为 Glucagon-Like Peptide-1，也就是胰高血糖素样肽 – 1，它主要由肠道 L 细胞产生，属于肠促胰岛素这一类别。值得注意的是，诸多天然食物能够促进 GLP-1 的生成。在人体内，GLP-1 有着重要作用，它可以对胃肠蠕动起到抑制效果，能延缓胃排空，并且能够抑制食欲。

【作用与功效】

1、血糖控制：替尔泊肽是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂。它通过模拟人体自然的肠促胰素作用，帮助2型糖尿病患者实现强效的血糖控制。

2、减重效果：在肥胖或超重的成人中，替尔泊肽显示出显著的减重效果。根据临床试验，使用替尔泊肽的肥胖或超重患者在72周治疗后，平均体重降低达到20.9%，显示出其优秀的减重能力。

3、多方面的代谢改善：除了血糖控制和减重，替尔泊肽还有助于改善脂质积蓄、提高胰岛素敏感性、降低心血管疾病风险等。

【使用指南】

推荐用量

推荐的维持剂量可以是5mg、10mg或15mg，其中15mg是可使用的最大剂量。

建议的初始剂量为2.5mg，这个剂量是用于开始治疗的，而不是用于控制血糖的。

在使用初始剂量4周之后，建议将剂量提升至5mg。如果患者的血糖控制需要进一步的加强，可以在当前剂量的基础上，至少经过4周后，以2.5mg的增量来增加剂量。

使用方法

1. 选择一个合适的注射区域，可以是腹部、大腿或上臂的后侧，并确保每周更换注射点以避免同一部位重复注射。

2. 在准备注射前，确保注射笔处于锁定状态，以防止意外激活。操作时，拉下灰色的底帽，但不要重新装上，因为这可能会损伤针头。同时，避免用手直接接触针头。

3. 在注射部位的皮肤上涂抹一层透明的胶状物质，然后解锁注射笔，将透明底座平整地放置在注射区域的皮肤上，并转动锁环以解锁。按住紫色的注射按钮，持续10秒钟。

注意两声提示音：第一声表示注射开始，第二声则表示注射已经完成。当看到灰色的柱塞时，这意味着注射过程结束。

替尔泊肽的机制与优势

替尔泊肽(替西帕肽)的主要成分是Tirzepatide，它结合了GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性胰岛素分泌多肽)的作用机制。这使它在糖尿病和体重管理方面具有多重优势：

增强胰岛素分泌：当血糖水平升高时，药物会促使胰腺释放更多胰岛素，帮助降低血糖。

抑制食欲：通过作用于大脑中的饱腹中枢，减少食欲并帮助患者控制体重。

延缓胃排空：减缓食物从胃中排空的速度，降低餐后血糖的快速上升。

这些机制使得替尔泊肽在降低血糖的同时，还能帮助肥胖患者减少体重，这在糖尿病伴随肥胖的患者中尤为重要。

替西帕肽替尔泊肽mounjaro中国版批准上市，取名为穆峰达，最强减肥药来了!

5月21日，国家药监局官网和礼来共同宣布，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽注射液(Mounjaro)在中国获批上市，用以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

【国内获批上市的适用人群】

BMI≥30成年人(BMI≥40时，优先考虑手术再用药);BMI 27-29.9合并肥胖相关疾病成年人。

国内获批上市的适应症：1，2024年5月21日，用于改善成人二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制;2，2024年7月19日，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。国内什么时候能买到：截止2024年10月底，未公布价格，也暂未向市场供货!

国内获批上市的减肥效果如何：

● 5mg/周剂量：平均减重35.5磅(约16.1公斤)，减重16%● 10mg/周剂量：平均减重48.9磅(约22公斤)，减重21.4%● 15mg/周剂量：平均减重52磅(约23.6公斤)，减重22.5%● 安慰剂组：平均减重5.3磅(约2.4公斤)，减重2.4%

这些临床试验证明了替尔泊肽的卓越疗效，尤其是在血糖控制和体重管理方面，表现出了对现有疗法的显著优势。

替尔泊肽的副作用与注意事项

尽管替尔泊肽在糖尿病和体重控制方面表现优异，但它也存在一些潜在的副作用，患者需要在使用前详细了解：

胃肠道副作用：包括恶心、呕吐和腹泻等，通常在开始治疗的最初几周较为常见，但这些副作用通常会随着时间的推移减轻。

低血糖风险：特别是当替尔泊肽与其他胰岛素或胰岛素分泌促进剂联合使用时，可能会增加低血糖的风险。

甲状腺肿瘤风险：在动物实验中，替尔泊肽显示出与甲状腺C细胞肿瘤的相关性，因此建议有甲状腺癌家族史的患者谨慎使用。

替尔泊肽与其他糖尿病药物的比较

相比于其他2型糖尿病药物，替尔泊肽的最大优势在于其双重激动机制。与其他只激活GLP-1受体的药物如司美格鲁肽相比，替尔泊肽还同时激活GIP受体，使其不仅能够显著降低血糖，还具有更好的体重减轻效果。

司美格鲁肽主要通过GLP-1受体激动剂作用来降低血糖，但替尔泊肽的双重机制使得其在控制血糖和减重效果上都有显著优势。在体重减轻方面，替尔泊肽在临床试验中表现出约两倍于司美格鲁肽的效果。

2024 EASD 报道：替尔泊肽可实现长期血糖控制

替尔泊肽治疗效果方面：多数患者首年获高血糖控制率与体重减轻，次年持续成功，但体重减轻持续应答因素不明。

【替尔泊肽的临床试验结果】

替尔泊肽在多个国际临床试验中显示了优异的疗效，尤其是在SURPASS临床试验系列中。这些试验对替尔泊肽与其他现有糖尿病药物(如司美格鲁肽(Semaglutide))的效果进行了直接比较。

SURPASS-1试验：替尔泊肽在一项40周的临床试验中展现了显著的疗效，使用5 mg剂量的患者平均HbA1c下降1.87%，并且体重减少了7公斤。这一结果表明，替尔泊肽在糖尿病控制和体重减轻方面远优于其他常见治疗方案。

SURPASS-2试验：在这项试验中，替尔泊肽与司美格鲁肽(Semaglutide)1 mg进行了比较。试验结果显示，替尔泊肽在所有剂量(5 mg、10 mg、15 mg)下的HbA1c降低效果都显著优于司美格鲁肽1 mg，体重减轻的效果也更为显著。

SURPASS-4 试验情况：

血糖控制：不同剂量替尔泊肽组在 52 周、104 周达到血糖控制指标情况不同，且明确了与 52 周、104 周血糖控制相关因素。

体重减轻：各剂量组在 52 周、104 周达到体重减轻及维持情况不同，也指出了相关预测因素，如 52 周时高剂量与女性性别等，104 周仅前 52 周低密度脂蛋白胆固醇大幅下降与之相关。

血糖与体重变化特点：接受替尔泊肽治疗患者约 24 周实现血糖控制并持续到 104 周，体重约 52 周才趋于平稳，还探讨了反应下降原因及推测因素。

性别与减重关系：虽分析中性别与对替尔泊肽反应更大无关，但对四项 SURMOUNT 试验探索性分析显示女性减重效果优于男性。

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