长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈（司美格鲁肽注射液）上市

　　LP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰岛素的一种。很多天然食物都能促进GLP-1的产生，该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动，延缓胃排空和抑制食欲。目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽(Semaglutide，又称索马鲁肽)，降糖版中文商品名诺和泰(Ozempic)，减重版诺和盈(Wegovy)和口服版诺和忻(Rybelsus)。美国礼来生产的替尔泊肽(Tirzepatide，又称替西帕肽)，中文降糖减重通用商品名穆峰达(Mounjaro/Zepbound)。

　　2017年12月5日：司美格鲁肽最早获得FDA批准，用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，规格是0.5mg和1mg的皮下注射剂，每周设1次。

　　司美格鲁肽(Semaglutide)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于减肥适应症的时间是在2021年6月。当时，FDA批准了司美格鲁肽注射液，品牌名为Wegovy，用于长期体重管理，适用于体重指数(BMI)≥30kg/m²的肥胖成人，或BMI在27-30kg/m²之间且至少有一种体重相关合并症(如高血压、高血糖、血脂异常等)的超重成人。

　　▍至此，司美格鲁肽的争议和质疑不绝于耳，主要围绕两点

　　效果问题

　　很多人期待的减肥药，就像是梦寐以求的躺瘦神器：不需辛苦运动，饿肚子也不在话下，只要轻轻松松睡上几晚便能瘦下来。遗憾的是，人体并不总是按照我们设想的方式运行。

　　过往的减肥方法，诸如减肥茶、酵素、泻药、阻断剂等，无论在效果还是副作用上都不尽如人意，寻找减肥捷径的道路似乎漫长且曲折。

　　国内的减肥市场一直缺少一款疗效和副作用能平衡的产品。

　　安全性问题和副作用

　　司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，虽然在减重和降糖方面效果显著，但也伴随着一些副作用，如胃肠道不适、恶心、呕吐和腹泻等。FDA的黑框警告提醒医疗专业人员和患者注意甲状腺C细胞肿瘤的风险，特别是有个人或家族史的患者应避免使用，虽然罕见，但司美格鲁肽可能会引起胰腺炎。。。

　　社交媒体经常能看到的一句话，拿治疗糖尿病的药物减肥，不要命了吗?

　　▍如今，诺和盈终于获批上市

　　标志着这一全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂正式进入中国市场。

　　双重身份：司美格鲁肽在中国有两个身份，分别是“诺和泰”用于2型糖尿病治疗，以及“诺和盈”用于长期体重管理。

　　工作原理：作为GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽通过模仿体内GLP-1激素的作用，调节血糖并增加饱腹感，从而帮助控制体重。

　　临床效果：诺和盈能够实现平均17%(约16.8kg)的体重降幅，并且这一效果可以持续至少2年。

　　安全性和耐受性：全球超过2.5万超重或肥胖受试者的临床试验验证了诺和盈的安全性和耐受性。

　　多重健康获益：除了减重效果，诺和盈还能带来其他健康益处，如减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。

　　使用指导：诺和盈的使用必须在医师指导下进行，根据具体情况选择合适的剂量。

　　诺和盈(司美格鲁肽注射液)已经在中国获批上市，这一消息无疑平息了之前的争议和质疑。作为全球首个且目前唯一的GLP-1RA周制剂，诺和盈的上市为超重和肥胖症患者提供了新的治疗选择，有望带来突破性的健康体重管理方案。该药物能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。

　　因此，对于之前对司美格鲁肽效果的质疑，现在有了官方的批准和认可，可以认为其在中国的上市是对质疑声音的有力回应。